Process Expert – Aseptics (m/f/d)

Salary Range: 60.978,00 € - 89.300,00 € Job Description Summary #LI-Hybrid Location: Schaftenau, Austria Relocation Support: This role is based in Schaftenau, Austria. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if this location is accessible. Aseptische Herstellung bedeutet weit mehr als die Einhaltung von Standards – sie ist entscheidend für die Sicherheit unserer Patient:innen. Als Process Expert bringen Sie Ihre Expertise dort ein, wo sie unmittelbar Wirkung erzielt: direkt im Produktionsumfeld. Sie stärken GMP-konformes aseptisches Verhalten, entwickeln Schulungsstandards weiter und stellen robuste Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sicher. Gemeinsam mit Mitarbeitenden in der Produktion und technischen Expert:innen tragen Sie dazu bei, die Inspektionsbereitschaft zu gewährleisten und Patient:innen weltweit zuverlässig mit hochwertigen sterilen Arzneimitteln zu versorgen. Job Description Ihr Verantwortungsbereich: • Sicherstellung und Förderung eines GMP-konformen aseptischen Verhaltens in aseptischen Produktionsbereichen. • Erste Ansprechperson für aseptische Arbeitsweisen sowie für Coaching- und Schulungsanfragen im Bereich Aseptik. • Leitung von aseptischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, einschließlich aseptischer Prozesssimulationen / Media Fills. • Aktive Präsenz im Produktionsbereich zur Schulung und Unterstützung der Mitarbeitenden, Stärkung etablierter Standards sowie Lösung von Fragestellungen zum aseptischen Verhalten. • Übernahme der Prozessverantwortung für relevante GMP-Verfahren sowie Sicherstellung ihrer Aktualität und Compliance über den gesamten Lebenszyklus. • Pflege und kontinuierliche Verbesserung der GMP-Dokumentation zur Unterstützung der Inspektionsbereitschaft. • Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen sowie Definition von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs) im Zusammenhang mit aseptischen Prozessen. • Koordination aseptischer Validierungsaktivitäten in enger Zusammenarbeit mit Produktion, Qualität und standortinternen Expert:innen. Was Sie für die Position mitbringen: • Praktische Kenntnisse aseptischer Arbeitsweisen und der Prinzipien der sterilen Herstellung entsprechend den regulatorischen Anforderungen. • Ausgeprägtes GMP-Verständnis mit hohem Fokus auf Qualität, Compliance und Patientensicherheit. • Nachgewiesene Fähigkeit, sicher zu kommunizieren und Mitarbeitende im Produktionsumfeld zu aseptischem Verhalten anzuleiten und zu coachen. • Fließende Deutschkenntnisse für das operative Tagesgeschäft, die Dokumentation und die Kommunikation im Produktionsumfeld. • Gute Englischkenntnisse für die funktionsübergreifende Zusammenarbeit und Dokumentation. Gewünschte Fähigkeiten: • Erfahrung mit Isolator-Abfülltechnologien in der aseptischen Arzneimittelherstellung sowie praktische Erfahrung im Produktionsumfeld der aseptischen Drug-Product-Herstellung. • Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung. Benefits & Rewards: Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, Medizin gemeinsam neu zu denken – und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen. Erwartete jährliche Grundgehaltsspanne für diese Position: 60.978,00 - 89.300,00 EUR …